资料与方法
一、入选及排除标准
入选标准：
1、婚后同居性功能正常；
2、未避孕；
3、女方妇科检查生育能力正常；
4、精液常规检查按《WHO不育夫妇标准检查与诊断手册》，符合少弱精子症的标准（精子密度< 20×106/ml，精子活力a+b< 50％）；
5、抗精子抗体阴性；
6、精液中果糖水平正常或低于正常值，但大于0。
排除标准：
1、婚后不能长期同居；
2、性功能异常，不能够将精液排入女方阴道；
3、存在严重损害勃起功能的阴茎解剖结构异常；
4、生殖激素5项中任何一项异常；
5、精液液化时间异常；
6、精索静脉曲张；
7、无精子症；
8、任何身体、精神或滥用药物引起的，可能影响患者完成试验或妨碍其参加试验的健康异常；9、服用抗雄激素药、雄激素；
10、访视前30d内服用任何其他研究药物（包括安慰剂）；
11、对安特尔或任何研究药物过敏。
二、试验方案
研究是对各种病因所致的少弱精子症患者进行多中心、随机、单盲、安慰剂对照的前瞻性研究。患者入组后，先按照WHO精液实验室检测程序行精液常规分析加特检。并检查生殖激素5项。然后进入疗程3月的治疗期，安特尔组给予十一酸睾酮胶囊40mg口服、每日2次，安慰剂组给予外观类似的淀粉胶囊 口服 每日2次。3月治疗结束时，复查精液常规分析加特检，及性腺五项。
三、疗效指标
包括精液量、精子密度、精子活力、精子活率、精子畸形率、精子果糖和血睾酮。
四、统计分析
本研究数据采用统计软件CHISS2004进行t检验、方差分析、t'检验、秩和检验。
结果
对最终完成研究的129名患者的数据进行统计分析。安特尔组85名患者和安慰剂组44名患者，治疗前的基线值相比，精液量、精子密度、精子活力、精子活率、精子畸形率、精子果糖和血睾酮均无统计学差异，见表1。
3月治疗结束后，安慰剂组患者治疗后与治疗前相比，上述指标均无统计学差异。
3月治疗结束后，安特尔组患者治疗后与治疗前相比，精液量升高。
